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CURSO DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17043:2023 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD - REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD.


OBJETIVO DEL CURSO.

Conocer, entender y aplicar los requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayo de aptitud y para el desarrollo y la operación de los programas de ensayo de aptitud conforme a la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud.

Nota 1: la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud, ha reemplazado a la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los ensayos de aptitud.

Nota 2: un ensayo de aptitud es la evaluación de desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios. Hay muchos diferentes propósitos para las comparaciones interlaboratorios, las cuales se abordan mediante esquemas o programas de ensayos de aptitud incluyendo, pero no estando limitados a:

  1. La evaluación del desempeño de laboratorios para mediciones, ensayos, calibraciones, exámenes, inspecciones o muestreos específicos.

  2. La identificación de problemas en laboratorios que, por ejemplo, pueden relacionarse con los métodos de medición o ensayo, la eficacia de la formación y supervisión del personal, o la calibración del equipo de medición.

  3. El establecimiento de la eficacia de los métodos de medición y ensayo y la compatibilidad de los resultados de medición o de ensayo.

  4. La provisión de confianza adicional a los usuarios de los resultados de medición y ensayo.

  5. La identificación de diferencias en los resultados de medición o ensayo.

  6. La educación de los laboratorios participantes basada en los resultados de tales comparaciones.

  7. La validación de las declaraciones de incertidumbre de medición.

Nota 3: un ítem de ensayo de aptitud es una muestra, un producto, artefacto, material de referencia, pieza de un equipo, patrón de medición, objeto, imagen, conjunto de datos, u otra información utilizada para el ensayo de aptitud.

Nota 4: una ronda de ensayos de aptitud es una sola secuencia completa de ensayos de aptitud, incluyendo la evaluación e informe del desempeño de los participantes.

Nota 5: un esquema o programa de ensayos de aptitud son los ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas de ensayos de aptitud para un área específica de ensayo, medición, calibración, examen, muestreo o inspección. Un esquema o programa de ensayos de aptitud puede cubrir todo tipo particular de ensayo, calibración, inspección o varios ensayos, calibraciones o inspecciones de ítems de ensayo de aptitud.

Nota 6: una comparación interlaboratorios es el diseño, realización y evaluación de las mediciones o de los ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.

DURACIÓN DEL CURSO: 24 horas.


TEMARIO DEL CURSO.

El temario del curso es el siguiente:

  1. Introducción.
  1. Objeto y campo de aplicación.

  2. Referencias normativas.

  3. Términos y definiciones.

  4. Requisitos generales.
    1. Requisitos generales.
      1. Imparcialidad.
      2. Confidencialidad.

  5. Requisitos relativos a la estructura.

  6. Requisitos relativos a los recursos.
    1. Generalidades.
    2. Personal.
    3. Instalaciones y condiciones ambientales.
    4. Productos y servicios proporcionados externamente.

  7. Requisitos del proceso.
    1. Establecimiento, contratación y comunicación de los objetivos del programa de ensayos de aptitud.
      1. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
      2. Esquema de comunicación.

    2. Diseño y planificación del programa de ensayos de aptitud.
      1. Generalidades.
      2. Diseño estadístico.
      3. Determinación de los valores asignados.

    3. Producción y distribución de los ítems del ensayo de aptitud.
      1. Producción de los ítems del ensayo de aptitud.
      2. Evaluación de la homogeneidad y la estabilidad de los ítems del ensayo de aptitud.
      3. Manejo y almacenamiento de los ítems del ensayo de aptitud.
      4. Empaque, etiquetado y distribución de los ítems del ensayo de aptitud.
      5. Instrucciones para los participantes.

    4. Evaluación e informe de los resultados del programa de ensayos de aptitud.
      1. Análisis de datos.
      2. Evaluación del desempeño.
      3. Informes de los ensayos de aptitud.

    5. Control del proceso del programa del ensayo de aptitud.
      1. Registros técnicos.
      2. Controles de datos y gestión de la información.
      3. Vigilancia del proceso.
      4. Trabajo no conforme.

    6. Manejo de quejas.

    7. Manejo de apelaciones.

  8. Requisitos del sistema de gestión.
    1. Requisitos generales.
    2. Documentación del sistema de gestión.
    3. Control de los documentos del sistema de gestión.
    4. Control de registros.
    5. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
    6. Mejora.
    7. Acciones correctivas.
    8. Auditorías internas.
    9. Revisiones por la dirección.

  9. Anexo A Tipos de programas de ensayo de aptitud.
    1. Generalidades.
    2. Tipos de programas de ensayo de aptitud.
    3. Programas externos de evaluación de la calidad.
    4. Comparaciones interlaboratorios alternativas.

  10. Anexo B Métodos estadísticos para ensayos de aptitud.
    1. Generalidades.

    2. Evaluación de la homogeneidad y estabilidad del ítem del ensayo de aptitud.

    3. Determinación de los valores asignados y su incertidumbre.

    4. Cálculo de las estadísticas de desempeño.
      1. Desempeño para resultados cuantitativos.
      2. Desempeño para resultados nominales y ordinales.
      3. Marcadores de desempeño combinados.

    5. Evaluación del desempeño.
      1. Desempeño en una ronda actual de ensayos de aptitud.
      2. Seguimiento del desempeño a lo largo del tiempo.

  11. Taller de ejercicios de interpretación y aplicación de la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023.

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