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CURSO DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17043:2023 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD - REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD.
OBJETIVO DEL CURSO.
Conocer, entender y aplicar los requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayo de aptitud y para el desarrollo y la operación de los programas de ensayo de aptitud conforme a la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud.
Nota 1: la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los proveedores de ensayos de aptitud, ha reemplazado a la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
Nota 2: un ensayo de aptitud es la evaluación de desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios. Hay muchos diferentes propósitos para las comparaciones interlaboratorios, las cuales se abordan mediante esquemas o programas de ensayos de aptitud incluyendo, pero no estando limitados a:
- La evaluación del desempeño de laboratorios para mediciones, ensayos, calibraciones, exámenes, inspecciones o muestreos específicos.
- La identificación de problemas en laboratorios que, por ejemplo, pueden relacionarse con los métodos de medición o ensayo, la eficacia de la formación y supervisión del personal, o la calibración del equipo de medición.
- El establecimiento de la eficacia de los métodos de medición y ensayo y la compatibilidad de los resultados de medición o de ensayo.
- La provisión de confianza adicional a los usuarios de los resultados de medición y ensayo.
- La identificación de diferencias en los resultados de medición o ensayo.
- La educación de los laboratorios participantes basada en los resultados de tales comparaciones.
- La validación de las declaraciones de incertidumbre de medición.
Nota 3: un ítem de ensayo de aptitud es una muestra, un producto, artefacto, material de referencia, pieza de un equipo, patrón de medición, objeto, imagen, conjunto de datos, u otra información utilizada para el ensayo de aptitud.
Nota 4: una ronda de ensayos de aptitud es una sola secuencia completa de ensayos de aptitud, incluyendo la evaluación e informe del desempeño de los participantes.
Nota 5: un esquema o programa de ensayos de aptitud son los ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas de ensayos de aptitud para un área específica de ensayo, medición, calibración, examen, muestreo o inspección. Un esquema o programa de ensayos de aptitud puede cubrir todo tipo particular de ensayo, calibración, inspección o varios ensayos, calibraciones o inspecciones de ítems de ensayo de aptitud.
Nota 6: una comparación interlaboratorios es el diseño, realización y evaluación de las mediciones o de los ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.
DURACIÓN DEL CURSO: 24 horas.
TEMARIO DEL CURSO.
El temario del curso es el siguiente:
- Introducción.
- Objeto y campo de aplicación.
- Referencias normativas.
- Términos y definiciones.
- Requisitos generales.
- Requisitos generales.
- Imparcialidad.
- Confidencialidad.
- Requisitos relativos a la estructura.
- Requisitos relativos a los recursos.
- Generalidades.
- Personal.
- Instalaciones y condiciones ambientales.
- Productos y servicios proporcionados externamente.
- Requisitos del proceso.
- Establecimiento, contratación y comunicación de los objetivos del programa de ensayos de aptitud.
- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
- Esquema de comunicación.
- Diseño y planificación del programa de ensayos de aptitud.
- Generalidades.
- Diseño estadístico.
- Determinación de los valores asignados.
- Producción y distribución de los ítems del ensayo de aptitud.
- Producción de los ítems del ensayo de aptitud.
- Evaluación de la homogeneidad y la estabilidad de los ítems del ensayo de aptitud.
- Manejo y almacenamiento de los ítems del ensayo de aptitud.
- Empaque, etiquetado y distribución de los ítems del ensayo de aptitud.
- Instrucciones para los participantes.
- Evaluación e informe de los resultados del programa de ensayos de aptitud.
- Análisis de datos.
- Evaluación del desempeño.
- Informes de los ensayos de aptitud.
- Control del proceso del programa del ensayo de aptitud.
- Registros técnicos.
- Controles de datos y gestión de la información.
- Vigilancia del proceso.
- Trabajo no conforme.
- Manejo de quejas.
- Manejo de apelaciones.
- Requisitos del sistema de gestión.
- Requisitos generales.
- Documentación del sistema de gestión.
- Control de los documentos del sistema de gestión.
- Control de registros.
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
- Mejora.
- Acciones correctivas.
- Auditorías internas.
- Revisiones por la dirección.
- Anexo A Tipos de programas de ensayo de aptitud.
- Generalidades.
- Tipos de programas de ensayo de aptitud.
- Programas externos de evaluación de la calidad.
- Comparaciones interlaboratorios alternativas.
- Anexo B Métodos estadísticos para ensayos de aptitud.
- Generalidades.
- Evaluación de la homogeneidad y estabilidad del ítem del ensayo de aptitud.
- Determinación de los valores asignados y su incertidumbre.
- Cálculo de las estadísticas de desempeño.
- Desempeño para resultados cuantitativos.
- Desempeño para resultados nominales y ordinales.
- Marcadores de desempeño combinados.
- Evaluación del desempeño.
- Desempeño en una ronda actual de ensayos de aptitud.
- Seguimiento del desempeño a lo largo del tiempo.
- Taller de ejercicios de interpretación y aplicación de la Norma Internacional ISO/IEC 17043:2023.
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