Servicios de Asesoría y Capacitación Empresarial, S. C.

   

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OBJETIVO DEL CURSO.

El objetivo del curso es proporcionar al auditor líder, a los auditores de sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015 y a las personas que gestionan el programa de auditoría la suficiente formación en la interpretación de las Normas Internacionales ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos, ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario, e ISO 19011:2018 Directrices para auditar sistemas de gestión, que les permita gestionar el programa de auditoría, así como dirigir y participar en auditorías de primera y segunda parte a sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015.

Nota 1: una auditoría de primera parte también llamada auditoría interna es una auditoría realizada por, o en nombre de la misma organización que ha implementado el sistema de gestión.

Nota 2: una auditoría de segunda parte se realiza por partes que tienen un interés en el sistema de gestión de la organización, tales como sus clientes u otras organizaciones que actúan en nombre de estos.

DURACIÓN DEL CURSO: 48 horas.

TEMARIO DEL CURSO.

El temario del curso es el siguiente:

1. Introducción.
   1. Generalidades.
   2. Principios de la gestión de la calidad.
   3. Enfoque de procesos.
      1. Generalidades.
      2. Ciclo Planificar - Hacer - Verificar - Actuar.
      3. Pensamiento basado en riesgos.
   4. Relación con otras normas de sistemas de gestión.

1. Normas Internacionales ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos e ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
   1. Objeto y campo de aplicación.
      
      
   2. Referencias normativas.
      
      
   3. Términos y definiciones.
      1. Norma Internacional ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
         
         
   4. Contexto de la organización.
      1. Comprensión de la organización y de su contexto.
      2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
      3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
      4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
         
         
   5. Liderazgo.
      1. Liderazgo y compromiso.
         1. Generalidades.
         2. Enfoque al cliente.
      2. Política.
         1. Establecimiento de la política de calidad.
         2. Comunicación de la política de calidad.
      3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
         
         
   6. Planificación.
      1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
      2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
      3. Planificación de los cambios.
         
         
   7. Apoyo.
      1. Recursos.
         1. Generalidades.
         2. Personas.
         3. Infraestructura.
         4. Ambiente para la operación de los procesos.
         5. Recursos de seguimiento y medición.
            1. Generalidades.
            2. Trazabilidad de las mediciones.
         6. Conocimientos de la organización.
            
            
      2. Competencia.
         
         
      3. Toma de conciencia.
         
         
      4. Comunicación.
         
         
      5. Información documentada.
         1. Generalidades.
         2. Creación y actualización.
         3. Control de la información documentada.
            
            
   8. Operación.
      1. Planificación y control operacional.
         
         
      2. Requisitos para los productos y servicios.
         1. Comunicación con el cliente.
         2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
         3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
         4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
            
            
      3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
         1. Generalidades.
         2. Planificación del diseño y desarrollo.
         3. Entradas para el diseño y desarrollo.
         4. Controles del diseño y desarrollo.
         5. Salidas del diseño y desarrollo.
         6. Cambios del diseño y desarrollo.
            
            
      4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
         1. Generalidades.
         2. Tipo y alcance de control.
         3. Información para los proveedores externos.
            
            
      5. Producción y provisión del servicio.
         1. Control de la producción y de la provisión del servicio.
         2. Identificación y trazabilidad.
         3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
         4. Preservación.
         5. Actividades posteriores a la entrega.
         6. Control de los cambios.
            
            
      6. Liberación de los productos y servicios.
         
         
      7. Control de las salidas no conformes.
         
         
   9. Evaluación del desempeño.
      1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
         1. Generalidades.
         2. Satisfacción del cliente.
         3. Análisis y evaluación.
            
            
      2. Auditoría interna.
         
         
      3. Revisión por la dirección.
         1. Generalidades.
         2. Entradas de la revisión por la dirección.
         3. Salidas de la revisión por la dirección.
            
            
   10. Mejora.
       1. Generalidades.
       2. No conformidad y acción correctiva.
       3. Mejora continua.
          
          
   11. Anexo A. Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos.
       1. Estructura y terminología.
       2. Productos y servicios.
       3. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
       4. Pensamiento basado en riesgos.
       5. Aplicabilidad.
       6. Información documentada.
       7. Conocimientos de la organización.
       8. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
          
          
   12. Anexo B. Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176.
       
       
   13. Taller de ejercicios de interpretación y aplicación de la Norma Internacional ISO 9001:2015.
       
       
2. Norma Internacional ISO 19011:2018 Directrices para auditar sistemas de gestión.
   1. Objeto y campo de aplicación.
      
      
   2. Referencias normativas.
      
      
   3. Términos y definiciones.
      
      
   4. Principios de auditoría.
      
      
   5. Gestión de un programa de auditoría.
      1. Generalidades.
         
         
      2. Establecimiento de los objetivos del programa de auditoría.
         
         
      3. Determinación y evaluación de los riesgos y oportunidades del programa de auditoría.
         
         
      4. Establecimiento del programa de auditoría.
         1. Roles y responsabilidades de las personas que gestionan el programa de auditoría.
         2. Competencia de las personas que gestionan el programa de auditoría.
         3. Establecimiento de la extensión del programa de auditoría.
         4. Determinación de los recursos del programa de auditoría.
            
            
      5. Implementación del programa de auditoría.
         1. Generalidades.
         2. Definición de los objetivos, alcance y criterios de auditoría.
         3. Selección y determinación de los métodos de auditoría.
         4. Selección de los miembros del equipo de auditoría.
         5. Asignación de la responsabilidad de una auditoría al auditor líder.
         6. Gestión de los resultados del programa de auditoría.
         7. Gestión y mantenimiento de los registros del programa de auditoría.
            
            
      6. Seguimiento al programa de auditoría.
         
         
      7. Revisión y mejora del programa de auditoría.
         
         
   6. Realización de la auditoría.
      1. Generalidades.
      2. Inicio de la auditoría.
         1. Generalidades.
         2. Establecimiento del contacto con el auditado.
         3. Determinación de la factibilidad de la auditoría.
            
            
      3. Preparación de las actividades de la auditoría
         1. Realización de la revisión de la información documentada.
         2. Planificación de la auditoría.
            1. Enfoque basado en el riesgo para la planificación de la auditoría.
            2. Detalles de la planificación de la auditoría.
         3. Asignación del trabajo al equipo de auditoría.
         4. Preparación de la información documentada para la auditoría.
            
            
      4. Realización de la auditoría.
         1. Generalidades.
         2. Asignación de roles y responsabilidades a los guías y observadores.
         3. Realización de la junta de apertura.
         4. Comunicación durante la auditoría.
         5. Disponibilidad y acceso a la información de la auditoría.
         6. Revisión de la información documentada durante la realización de la auditoría.
         7. Recopilación y verificación de la información.
         8. Generación de los hallazgos de la auditoría.
         9. Determinación de las conclusiones de la auditoría.
            1. Preparación de la junta de cierre.
            2. Contenido de las conclusiones de la auditoría.
         10. Realización de la junta de cierre.
             
             
      5. Preparación y distribución del informe de auditoría.
         1. Preparación del informe de auditoría.
         2. Distribución del informe de auditoría.
            
            
      6. Finalización de la auditoría.
         
         
      7. Realización de auditorías de seguimiento.
         
         
   7. Competencia y evaluación de los auditores.
      1. Generalidades.
         
         
      2. Determinación de la competencia.
         1. Generalidades.
         2. Comportamiento personal.
         3. Conocimientos y habilidades.
            1. Generalidades.
            2. Conocimiento genérico y habilidades de los auditores de sistemas de gestión.
            3. Competencias en disciplina y sector específico de los auditores.
            4. Competencia genérica del auditor líder.
            5. Conocimiento y habilidades para auditar múltiples disciplinas.
         4. Logro de la competencia del auditor.
         5. Logro de la competencia del auditor líder.
            
            
      3. Establecimiento de los criterios de evaluación del auditor.
         
         
      4. Selección del método apropiado de evaluación del auditor.
         
         
      5. Realización de la evaluación del auditor.
         
         
      6. Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor.
         
         
   8. Anexo A (Informativo) Orientación adicional para los auditores que planifican y realizan auditorías.
      1. Aplicación de los métodos de auditoría.
      2. Enfoque de proceso para auditar.
      3. Juicio profesional.
      4. Resultados del desempeño.
      5. Verificación de la información.
      6. Muestreo.
         1. Generalidades.
         2. Muestreo basado en el juicio.
         3. Muestreo estadístico.
      7. Auditoría de cumplimiento dentro de un sistema de gestión.
      8. Auditoría del contexto.
      9. Auditoría del liderazgo y compromiso.
      10. Auditoría de los riesgos y oportunidades.
      11. Ciclo de vida.
      12. Auditoría de la cadena de suministro.
      13. Preparación de los documentos de trabajo de la auditoría.
      14. Selección de las fuentes de información.
      15. Visita a las instalaciones de auditado.
      16. Auditoría de actividades y lugares virtuales.
      17. Realización de las entrevistas.
      18. Hallazgos de la auditoría.
          1. Determinación de los hallazgos de la auditoría.
          2. Registro de las conformidades.
          3. Registro de las no conformidades.
          4. Tratamiento de hallazgos relacionados con múltiples criterios.
             
             
   9. Anexo B Otros aspectos tácticos a controlar durante la auditoría.
      1. Técnicas de entrevista.
      2. Tácticas del auditado.
      3. Actitudes que debe tomar el auditado para controlar la auditoría.
      4. Puntos claves a recordar durante la auditoría.
      5. Otras consideraciones importantes durante la ejecución de la auditoría.
         
         
   10. Conceptos básicos de muestreo estadístico.
       
       
   11. Taller de ejercicios de auditoría.
       1. Revisión documental.
       2. Elaboración de un plan de auditoría.
       3. Ejercicio de la determinación de un plan de muestreo estadístico analizando su curva característica de operación y eficacia para una calidad de riesgo y nivel de riesgo dados.
       4. Elaboración de una lista de verificación.
       5. Ejercicio de auditoría.
       6. Análisis del caso 1 de auditoría y elaboración del informe de auditoría.
       7. Análisis del caso 2 de auditoría y elaboración del informe de auditoría.

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